Потенциал персонализированной фармакологии в лечении онкологических заболеваний колоссален. Современные университеты и медицинские центры активно работают над разработкой новых терапевтических решений.
«В Научно-технологическом университете “Сириус” мы исследуем инновационные подходы к лечению рака, включая использование мРНК технологий для усиления противоопухолевого иммунитета и разработку методов модификации Т-лимфоцитов внутри организма для снижения стоимости и увеличения доступности CAR-T терапии. Технологии невирусной доставки нуклеиновых кислот могут позволить существенно увеличить эффективность иммунотерапии опухолей при относительно низкой себестоимости препаратов и возможности персонализации терапии. Кроме того, на федеральной территории “Сириус” создаётся уникальный производственный комплекс, который будет введён в эксплуатацию уже в этом году. Он позволит выпускать малыми партиями химические вещества и индивидуально изготавливать лекарственные препараты на их основе, что открывает новые горизонты персонализированного лечения с применением самых редких и труднодоступных лекарств», — пояснил участникам сессии Роман Иванов.

В выступлении председатель Учёного совета Научно-технологического университета «Сириус» сделал акцент на вопросах регуляторных требований к персонализированным лекарственным препаратам. Зачастую традиционный контроль качества обходится гораздо дороже самого производства, создавая препятствия для широкого внедрения таких препаратов. В настоящее время Научно-технологический университет «Сириус» в рамках созданного по поручению Президента России консорциума, возглавляемого Научно-исследовательским центром эпидемиологии имени Н. Ф. Гамалеи, ведёт разработку платформенных подходов к контролю качества мРНК вакцин, которые должны уменьшить стоимость и срок изготовления таких препаратов для онкологических больных.
Кроме того, по словам Романа Иванова, существует необходимость упрощения процедур доступа пациентов к экспериментальной терапии. Сегодня высокие требования к данным фармацевтических и доклинических исследований создают серьёзные финансовые преграды для препаратов, разрабатываемых научными и медицинскими организациями. Подготовка специальных нормативных актов, аналогичных существующим в Китае, могла бы способствовать лучшему доступу пациентов к новым препаратам и ускорению их разработки.
Ещё одним важным вопросом является механизм государственного финансирования применения персонализированных препаратов. Изменение законодательных норм позволило бы аптечным и медицинским организациям изготавливать индивидуальные лекарства для пациентов с редкими и трудноизлечимыми заболеваниями за бюджетные средства.
Только сочетание инновационных подходов, финансовых стимулов и снижения бюрократических препятствий сможет создать необходимые условия для широкого использования персонализированных препаратов в России.
Петербургский международный экономический форум проходит с 18 по 21 июня. На крупнейшей бизнес-площадке обсуждаются экономические проблемы, стоящие перед Россией, и новые адаптационные механизмы мировой экономики к современным условиям, запускаются инновационные проекты. Форум проходит под патронатом и при участии Президента Российской Федерации.